摘要：2023年全球畅销药TOP10榜单预测显示，默沙东的Keytruda（K药）将以近240亿美元销售额成为新药王，上榜药品销售额均超100亿美元，新冠相关药物仍占三席但需求存不确定性，生物药霸榜而小分子药仅3款上榜。 具体内容如下：新药王诞生：Keytrud...
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100亿仅是门槛最高$238亿！2023年全球畅销药TOP10榜单预测
2023年全球畅销药TOP10榜单预测显示，默沙东的Keytruda（K药）将以近240亿美元销售额成为新药王，上榜药品销售额均超100亿美元，新冠相关药物仍占三席但需求存不确定性，生物药霸榜而小分子药仅3款上榜。 具体内容如下：
新药王诞生：Keytruda问鼎Keytruda基本信息：默沙东开发的抗PD-1单克隆抗体，2014年9月获美国FDA批准上市，用于治疗多种癌症。2015年，美国前总统卡特宣布其黑色素瘤被Keytruda治愈，使该药声名大噪。适应症与销售额预测：已在18种肿瘤类型中取得38项适应症批准，预计2023年销售额近240亿美元，取代Comirnaty成为全球药王新霸主。尽管2028年将面临关键专利到期挑战，但默沙东构建了严密专利保护网，并通过拓展单药及联合用药适应症巩固其在肿瘤领域的壁垒，未来几年“药王”地位难以撼动。PD-1市场：K药与O药表现O药基本信息与销售额预测：百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（那武利尤单抗，O药），2014年7月率先在日本获批用于治疗黑色素瘤，是全球第一个获批的PD-1抑制剂。目前在美国仅获批11种肿瘤适应症，预计2023年销售额将突破110亿美元，在全球畅销药榜单中排名第六。K药与O药竞争情况：O药先于K药上市且销售额曾远超其他PD-1，但随着K药适应症拓展和在肺癌一线治疗领域的率先成功，O药失去领先地位。新冠药物/疫苗：依然强势但前景存疑三款新冠相关药物上榜及销售额预测：辉瑞/BioNTech的新冠肺炎疫苗Comirnaty预计2023年销售额为217亿美元，新冠口服药物Paxlovid销售额预计为156亿美元，分别位列全球畅销药排行榜第二和第三；Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax销售额也将超过100亿美元，上榜全球畅销药TOP10。新冠相关药物销售额不确定性因素：
价格波动，辉瑞公司表示将把Comirnaty的价格提升四倍，Moderna极有可能效仿。
SARS-Cov-2病毒是否会出现更多新型变体，导致目前治疗手段和产品失效，使销售低于预期。
昔日药王排名下滑：受新冠相关产品需求影响，昔日药王修美乐（Humira，阿达木单抗）在2023年榜单中排名将继续下滑，屈居第四。艾伯维公司在知识产权保护方面取得巨大成功，使Humira在问世20年后才有阿达木单抗生物类似药出现在美国市场上，连续九年霸榜全球畅销药榜首。虽然Humira很有可能会在2024年跌出榜单，但艾伯维的Skyrizi（瑞莎珠单抗）作为抗IL-23单克隆抗体，被认为是非常有效的治疗银屑病药物，极有可能在未来跻身畅销药TOP10榜单。生物药与小分子药：生物药霸榜，小分子药遇冷生物药上榜情况：
在自身免疫性疾病领域，除艾伯维的修美乐外，Dupixent和Stelara也将上榜畅销药TOP10。
Dupixent（度普利尤单抗）：赛诺菲和再生元制药共同研发的抗IL-3/IL-4单克隆抗体，主要用于治疗特应性皮炎，以及其他慢性免疫系统疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎，赛诺菲还将在明年公布慢性阻塞性肺病的数据。基于此，文章预测Dupixent在2023年销售额将达到106亿美元，赛诺菲还曾预测该药峰值销售额将超过130亿欧元（144.4亿美元）。
Stelara（乌司奴单抗）：强生公司于2009年推出，是首个选择性抑制IL-12和IL-23途径的生物疗法，用于治疗一系列自身免疫性疾病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎。Stelara在2021年销售额就已高达91.34亿美元，预计在2023年销售额将超过100亿美元。
小分子药上榜情况：在2023年畅销药TOP10榜单中仅3款小分子药上榜，除辉瑞的新冠口服药Paxlovid，另两款分别是BMS的Xa因子抑制剂Eliquis和吉利德的抗艾滋病药Biktarvy。
Eliquis（阿哌沙班）：传统化药佼佼者，将在2023年全球畅销药中排名第五。是一类抑制Xa因子的口服抗凝剂，用于治疗非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成和肺栓塞。自2013年初上市以来，一直是BMS和辉瑞可靠的增长动力，2021年的销售额为107.62亿美元。不过，这款明星产品也将面临仿制药竞争，得益于达成的专利和解协议和关键诉讼，Eliquis仿制药将在2026年之后，2031年之前进入市场。而其竞争对手拜耳和强生的Xarelto（利伐沙班）可能会更早应对仿制药竞争。
Biktarvy（比克恩丙诺，比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺）：吉利德科学治疗HIV的药物。如果没有COVID-19，该药将仍然是全球最畅销的治疗传染病药品。2021年，Biktarvy的销售额同比增长18.8%，达到86.2亿美元，2023年Biktarvy将继续位列畅销药物TOP10。
其他小分子药情况：BMS的Revlimid（来那度胺）在2022年已经失去市场独占期，或将退出百亿美元“俱乐部”。强生的Imbruvica（伊布替尼）销售额也将下滑，无缘2023年畅销药物TOP10榜单。畅销药门槛提高
2023年的全球畅销排行榜首次所有在榜药物的年销售额都突破了100亿美元。尽管全球都在努力调控药品价格，但药价上涨趋势在短期内仍然难以逆转，畅销药门槛将越来越高。
全球畅销药TOP100
一、整体市场概况市场规模：2023年全球药品市场规模持续增长，10个药品销售额超百亿美元，150个超或接近十亿美元。榜单变化：与2022年相比，TOP100榜单发生较大变动。新冠相关药物销售额大幅下滑，PD-1、减肥药等新兴领域药物崛起。药物类别：
单抗：占据重要地位，双抗、ADC、小核酸等新型疗法开始进入榜单。
适应症分布：肿瘤和免疫性疾病领域重磅药物最多，其次为抗感染、心血管和代谢领域。
二、TOP100榜单关键药物分析1. 新“药王”登顶：默沙东Keytruda（K药）销售额：2023年250亿美元，同比增长19%；2024年Q1销售额69.47亿美元，同比增长20%。核心优势：
上市十年仍保持高速增长，预计2028年专利到期前销售额将持续攀升。
挑战：面临生物类似药竞争，专利悬崖临近。2. 减肥药黑马：诺和诺德司美格鲁肽销售额：2023年合计约212亿美元（Ozempic、Rybelsus、Wegovy），同比增长89%。市场预测：Evaluate分析师预计2024年合计销售额将超280亿美元，可能取代K药成为新“药王”。核心优势：
竞争：礼来替尔泊肽（Tirzepatide）是主要对手，2023年销售额53.4亿美元，同比增长1000%。3. 新冠药物式微Comirnaty（辉瑞新冠疫苗）：2023年销售额下滑70%，排名第七。Spikevax（Moderna新冠疫苗）：销售额降幅超60%。瑞德西韦（吉利德）：销售额下滑44%。4. 其他重点药物HUMIRA（修美乐）：受生物类似药冲击，2023年销售额下降32%，排名第四。Eliquis（阿哌沙班）：小分子中最畅销品牌，但增长疲乏，专利保护期延长至2026年。替尔泊肽（礼来）：2023年首次上榜即排名第28，被视为未来药王有力竞争者。三、市场趋势与未来展望1. 新老产品更迭加速专利悬崖挑战：榜单中36个药物于2011年及以前上市，面临专利到期风险。新兴产品崛起：2017-2022年上市的药物中，11个同比增长超50%，如：
SKYRIZI（瑞莎珠单抗）：艾伯维自免新药，销售额77.6亿美元，同比增长50%。
Vabysmo（罗氏双抗）：2023年销售额23.6亿瑞士法郎，同比增长299%。
2. 适应症领域分化肿瘤与免疫：仍是重磅药物主要来源，但竞争加剧。减肥与代谢：司美格鲁肽、替尔泊肽等推动市场扩容。眼科与心血管：新型疗法（如双抗、GLP-1）冲击传统药物市场。3. 产能与竞争格局GLP-1市场：司美格鲁肽与替尔泊肽受困于产能，但礼来和诺和诺德正扩大投资。生物类似药：K药、HUMIRA等专利到期后，市场将迎来激烈竞争。
四、总结短期：K药与司美格鲁肽将争夺药王宝座，替尔泊肽等新兴药物快速放量。长期：肥胖等新兴市场及新型疗法（如双抗、ADC）可能重塑榜单格局。挑战：专利悬崖、产能限制、竞品冲击是跨国药企需应对的核心问题。
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